ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα αντιβιοτικού σε χάπια
Διαβάζεται σε 1'
Σε προληπτική ανάκληση παρτίδας του γνωστού αντιβιοτικού Fucidin προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά από ανίχνευση αποκλίσεων σε ελέγχους σταθερότητας.
- 01 Αυγούστου 2025 14:36
Την αναάκληση παρτίδας του γνωστού αντιβιοτικού Fucidin σε χάπια για δερματικές λοιμώξεις αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Συγκεκριμένα, σύμφωνα με την ανακοίνωση του οργανισμού πρόκειται για την παρτίδα C97096 του Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab.
Η ανάκληση όπως αναφέρει ο ΕΟΦ αποφασίστηκε λόγω της ύπαρξης μη κανονικών ευρημάτων, τα οποία δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές σε παρτίδα ελέγχου σταθερότητας.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο, με τον ΕΟΦ να προσθέτει πως αποφασίστηκε για να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, στην οποία έχει ήδη προβεί η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου. Η εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α. θα πρέπει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του φαρμάκου και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και θα πρέπει να τίθενται υπόψη των υπηρεσειών, εφόσον ζητηθούν, επισημαίνει ο ΕΟΦ.
