Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες από τρία φαρμακευτικά προϊόντα

Τις παρτίδες τριών φαρμακευτικών προϊόντων ανακαλεί ο ΕΟΦ, σύμφωνα με ανακοινώσεις του που γνωστοποιήθηκαν σήμερα, Πέμπτη (12/03).

Ειδικότερα, πρόκειται για τα φάρμακα:

• SULBENIN F.C. TAB 5MG/TAB BTx28 tabs
• Rivaroxaban Tablets 20mg
• FLAGYL 500 mg/cap

Ανάκληση της παρτίδας 25Α150, του φαρμακευτικού προϊόντος SULBENIN F.C. TAB 5MG/TAB BTx28 tabs

Την ανάκληση της παρτίδας 25Α150, του φαρμακευτικού προϊόντος SULBENIN F.C. TAB 5MG/TAB (BTx28 tabs) λόγω λανθασμένης καταχώρησης ημερομηνίας λήξης στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΕΟΦ.

Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.

Η εταιρεία ANFARM HELLAS S.A., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος Rivaroxaban Tablets 20mg

Την ανάκληση της παρτίδας τελικού προϊόντος 8211799 με ημερομηνία λήξης 06/2028 του φαρμακευτικού προϊόντος Rivaroxaban Tablets 20mg, λόγω διαπίστωσης εκτός προδιαγραφών αποτέλεσμα ως προς τον έλεγχο των προσμίξεων.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται για προληπτικούς λόγους, μέχρι να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Η εταιρεία Viatris Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ανάκληση της παρτίδας 41015, του φαρμακευτικού προϊόντος FLAGYL 500 mg/cap

Την ανάκληση της παρτίδας 41015, του φαρμακευτικού προϊόντος FLAGYL 500 mg/cap με ημερομηνία λήξης 10/2028, δεδομένου ότι ανιχνεύτηκε ξένο σώμα σε μια συσκευασία αυτού.

Η εταιρεία LAVIPHARM Α.Ε., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.