Αδυνάτισμα: Τέλος οι ενέσεις, εγκρίθηκε το πρώτο χάπι GLP-1

Το πρώτο χάπι GLP-1 για απώλεια βάρους, μια μορφή δισκίου του φαρμάκου της Novo Nordisk, το οποίο περιλαμβάνει τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη, εγκρίθηκε από τις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ, σηματοδοτώντας την αρχή μιας νέας εποχής στην επανάσταση των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας, η οποία αναμένεται να επεκτείνει τη χρήση τους.

Στην Ευρώπη αναμένεται να λάβει άδεια σε περίπου 6 μήνες.

Στις ΗΠΑ, Novo Nordisk ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι σκοπεύει να ξεκινήσει την πώληση του νέου χαπιού στις ΗΠΑ στις αρχές Ιανουαρίου, με τιμή 149 δολάρια το μήνα για τη βασική δόση, τιμή που είναι αρκετά χαμηλότερη από αυτήν που έχουν τα ενέσιμα σκευάσματα.

Η έγκριση από τη Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ αποτελεί σημαντικό ορόσημο, καθώς τα εβδομαδιαία ενέσιμα φάρμακα έχουν κυριαρχήσει μέχρι σήμερα στην αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας.

Παρόλα αυτά, πολλοί άνθρωποι με υπερβολικό βάρος αποφεύγουν τις ενέσεις λόγω του κόστους, της περιορισμένης κάλυψης από ασφαλιστικά ταμεία και του φόβου των βελόνων.

Φαρμακευτικές εταιρείες και αναλυτές εκτιμούν ότι τα χάπια θα καλύψουν τη ζήτηση από ανθρώπους που δεν θέλουν ένεση ή προτιμούν την καθημερινή δόση. Επιπλέον, τα χάπια προσφέρουν χαμηλότερες τιμές και καλύτερη κάλυψη από ασφαλιστικά ταμεία, καθώς το κόστος παραγωγής τους είναι μικρότερο.

Η Eli Lilly σχεδιάζει επίσης την κυκλοφορία ενός νέου χαπιού για απώλεια βάρους, ενδεχομένως μέσα σε εβδομάδες ή μήνες.

«Έχουμε πλέον την αποτελεσματικότητα των ενέσιμων φαρμάκων σε ένα χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα», δήλωσε ο David Moore, εκτελεστικός αντιπρόεδρος της Novo Nordisk στις ΗΠΑ. «Και αυτό σηματοδοτεί μια αλλαγή στον τρόπο που αντιμετωπίζουμε την παχυσαρκία».

Επέκταση έγκρισης της σεμαγλουτίδης και στην καρδιολογία

Η FDA ενέκρινε επίσης το χάπι σεμαγλουτίδης για τη μείωση του κινδύνου εμφράγματος και εγκεφαλικού επεισοδίου σε άτομα με καθιερωμένη καρδιοαγγειακή νόσο, κάτι που έχει ήδη εγκριθεί για το ενέσιμο Wegovy.

Ο αναλυτής της Leerink Partners, David Risinger, εκτιμά ότι τα χάπια θα αποτελέσουν τελικά το 25% της εκτιμώμενης αγοράς φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας, η οποία αναμένεται να φτάσει τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια.

Η έγκριση του νέου φαρμάκου της Novo Nordisk προσφέρει στην εταιρεία την ευκαιρία να ανακάμψει μετά από μια δύσκολη χρονιά. Η εταιρεία έχασε την πρωτοκαθεδρία στην αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας από την Eli Lilly, και κάποιοι επενδυτές εκτιμούν ότι η σειρά νέων φαρμάκων για απώλεια βάρους της Lilly έχει μεγαλύτερη δυναμική από αυτή της Novo Nordisk.

Οι προκλήσεις αυτές οδήγησαν στην απομάκρυνση του διευθύνοντος συμβούλου της Novo Nordisk και στην αναδιοργάνωση του διοικητικού της συμβουλίου. Η Novo Nordisk έχασε επίσης σε διαγωνισμό με την Pfizer για την εξαγορά της εταιρείας Metsera, που αναπτύσσει φάρμακα για την παχυσαρκία.

Wegovy pill

Το νέο φάρμακο της Novo Nordisk, το οποίο η εταιρεία σκοπεύει να ονομάσει «Wegovy pill», περιέχει τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη, η οποία είναι η ίδια με αυτή του ενέσιμου φαρμάκου για τον διαβήτη Ozempic και του φαρμάκου για απώλεια βάρους Wegovy. Η Novo Nordisk πωλεί ήδη μια μορφή semaglutide σε χάπι, το Rybelsus, το οποίο είναι εγκεκριμένο για τον διαβήτη τύπου 2 και όχι για απώλεια βάρους.

Σε μελέτη με 205 άτομα που είχαν υπερβολικό βάρος, οι συμμετέχοντες που πήραν το χάπι της Novo Nordisk για 64 εβδομάδες έχασαν κατά μέσο όρο το 16,6% του βάρους τους.

Το χάπι Wegovy θα μπορούσε να αποφέρει πωλήσεις κοντά στα 2 δισεκατομμύρια δολάρια το 2030, εκτιμούν οι αναλυτές της TD Cowen.

Το χάπι GLP-1 της Eli Lilly ονομάζεται orforglipron, και σε μελέτη με 3.127 ασθενείς η υψηλότερη δόση του βοήθησε τους συμμετέχοντες να χάσουν κατά μέσο όρο το 12,4% του βάρους τους σε 72 εβδομάδες.

Και τα δύο φάρμακα ενδέχεται να προκαλέσουν παρενέργειες, όπως γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία.

Η Eli Lilly δήλωσε ότι θα υποβάλει το χάπι της για έγκριση από την FDA μέχρι το τέλος του 2025. Αναμένει μια επιταχυμένη διαδικασία έγκρισης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε έγκριση στις αρχές του 2026.

Η Eli Lilly σκοπεύει να χρεώσει 149 δολάρια το μήνα για τη χαμηλότερη αρχική δόση του χαπιού της, πολύ κάτω από την τιμή των 1.086 δολαρίων για το ενέσιμο φάρμακο για την απώλεια βάρους. Οι αναλυτές της TD Cowen εκτιμούν ότι το orforglipron θα αποφέρει πωλήσεις περίπου 5,6 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2030.

Το χάπι της Lilly δεν έχει περιορισμούς για το πώς πρέπει να το παίρνουν οι ασθενείς, ενώ οι χρήστες του Novo Nordisk πρέπει να το λαμβάνουν με άδειο στομάχι το πρωί και να περιμένουν μισή ώρα πριν φάνε.

Ο Moore της Novo Nordisk δήλωσε ότι ο περιορισμός για την αναμονή πριν το γεύμα δεν έχει αποτελέσει εμπόδιο για τους ανθρώπους που λαμβάνουν το Rybelsus, το χάπι για τον διαβήτη με το ίδιο βασικό συστατικό.