Πώς τα πρώτα ελληνικά βιοομοειδή θα συμβάλουν στην αναβάθμιση της ποιότητας ζωής των ασθενών

Με στόχο τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών στη χώρα μας, αλλά και την καλύτερη αντιμετώπιση και θεραπεία των νοσημάτων, η φαρμακοβιομηχανία DEMO ΑΒΕΕ προχώρησε πρόσφατα σε μία επένδυση-μαμούθ, μέσω της οποίας, μεταξύ άλλων, θα δημιουργήσει με βιοτεχνολογικές μεθόδους, τα πρώτα βιοομοειδή φάρμακα στην Ελλάδα.

Το πρόγραμμα Έρευνας και Ανάπτυξης (R&D) βιοομοειδών, εγκαινιάζει μια νέα εποχή για τη DEMO και την παραγωγή φαρμάκων στην Ελλάδα, καθώς για πρώτη φορά στη χώρα μας θα υπάρχει η δυνατότητα Έρευνας & Ανάπτυξης (R&D) και φυσικά παραγωγής βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων σε βιομηχανική κλίμακα.

Τα φάρμακα θα δώσουν νέες προοπτικές σε θεραπείες για παθήσεις όπως το πολλαπλό μυέλωμα, διάφορους τύπους καρκίνου, αλλά και άλλων χρόνιων και απειλητικών για τη ζωή νοσημάτων.

«Τα βιολογικά φάρμακα, τα οποία συχνά προέρχονται από την εφαρμογή πρωτοποριακών βιοτεχνολογικών μεθόδων, έχουν αλλάξει ριζικά τις προοπτικές για τους ασθενείς με χρόνιες παθήσεις και νόσους που προξενούν αναπηρίες. Ένα ολοένα και μεγαλύτερο ποσοστό των βιολογικών φαρμάκων είναι βιοομοειδή. Πρόκειται για φάρμακα σε μεγάλο βαθμό παρόμοια, σε όλες τις ουσιώδεις παραμέτρους, με ένα ήδη εγκεκριμένο βιολογικό φάρμακο», εξηγεί ο καθηγητής Guido Rasi, πρώην εκτελεστικός διευθυντής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Τι είναι τα βιοομοειδή φάρμακα

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, βιοομοειδές είναι ένα βιολογικό φάρμακο σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με άλλο βιολογικό φάρμακο (το λεγόμενο φάρμακο αναφοράς) που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).

Επειδή τα βιοομοειδή παράγονται σε ζώντες οργανισμούς ενδέχεται να υπάρχουν μερικές μικρές διαφορές από το φάρμακο αναφοράς, δηλαδή δεν είναι ακριβώς τα ίδια. Αυτές οι διαφορές, σύμφωνα πάντα με τον ΕΜΑ, είναι άνευ σημασίας από κλινικής άποψης, δηλαδή δεν αναμένονται διαφορές ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Τα βιοομοειδή εγκρίνονται σύμφωνα με τα ίδια πρότυπα φαρμακευτικής ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που ισχύουν για όλα τα εγκεκριμένα στην ΕΕ βιολογικά φάρμακα. Η διαφορά τους σε σχέση με τα πρωτότυπα βιολογικά φάρμακα, είναι ότι η τιμή τους είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, πολύ πιο χαμηλή από αυτήν του πρωτότυπου βιολογικού φαρμάκου. Άλλωστε όραμα της DEMO είναι να δημιουργήσει μια ουσιαστική καινοτομία, που θα εξασφαλίζει την προσβασιμότητα σε ποιοτικά φάρμακα σε όλους.

Οι επενδύσεις στη βιοτεχνολογία αποτελούν μέρος του πολυδιάστατου επενδυτικού πλάνου της DEMO, για τη χρονική περίοδο 2021-2027, ύψους 356 εκατ. ευρώ.

Παράλληλα, πρόσφατα εγκρίθηκε από τη Διυπουργική Επιτροπή Στρατηγικών Επενδύσεων (ΔΕΣΕ) η ένταξη στο πρόγραμμα Στρατηγικών Επενδύσεων του ερευνητικού προγράμματος της φαρμακοβιομηχανίας DEMO για τη Βιομηχανική Έρευνα και Ανάπτυξη 2 βιοομοειδών μονοκλωνικών αντισωμάτων για βιολογική θεραπεία που αφορά στην αντιμετώπιση κακοηθών νεοπλασιών, συνολικού προϋπολογισμού 89 εκατ. ευρώ. Το πρόγραμμα βιοτεχνολογίας 2023-2032 της DEMO περιλαμβάνει την οργανωμένη ανάπτυξη βιοτεχνολογικών φαρμάκων σε εμπορική κλίμακα για πρώτη φορά στην Ελλάδα.

Σε σχετική του δήλωση ο κος Δημήτρης Δέμος, Διευθύνων Σύμβουλος της DEMO ΑΒΕΕ είχε επισημάνει το γεγονός πως οι επενδύσεις της εταιρείας στην Ε&Α βιοομοειδών φαρμάκων τοποθετούν δυναμικά όχι μόνο τη DEMO αλλά τη χώρα συνολικά στο χάρτη της φαρμακευτικής καινοτομίας. Παράλληλα, είχε αναφερθεί στα οφέλη για την επιστημονική και ερευνητική δραστηριότητα αλλά κυρίως και για τους Έλληνες ασθενείς με σοβαρές ασθένειες, αναδεικνύοντας τη σύνδεση με την εταιρική φιλοσοφία, για καινοτομία με θετικό αποτύπωμα για όλους.

Γιατί ολοένα και περισσότερα βιολογικά φαρμάκα είναι βιοομοειδή

Με τη λήξη της προστασίας των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας πολλών βιολογικών φαρμάκων, ξεκίνησε η ανάπτυξη μιας κατηγορίας εναλλακτικών εκδοχών των πρωτότυπων βιολογικών φαρμάκων, δηλαδή των βιοομοειδών.

Εξαιτίας της δομικής και κατασκευαστικής τους πολυπλοκότητάς τους, τα συγκεκριμένα βιολογικά προϊόντα θεωρούνται ισοδύναμα αλλά όχι γενόσημα των πρωτοτύπων.

Εξού και ο όρος “βιοομοειδή” (“biosimilar”), ο οποίος χρησιμοποιείται ευρέως τόσο στην Ευρωπαϊκή Ένωση όσο και στις ΗΠΑ.

Από το 2006, οπότε και εγκρίθηκε το πρώτο βιοομοειδές φάρμακο, τα στοιχεία καταδεικνύουν ότι τα βιοομοειδή φάρμακα που έχουν εγκριθεί μέσω του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, μπορούν να χρησιμοποιούνται με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε όλες τις εγκεκριμένες ενδείξεις τους όπως τα υπόλοιπα βιολογικά φάρμακα.

Πώς η DEMO θα δημιουργήσει γραμμή παραγωγής βιοομοειδών φαρμάκων

Η DEMO δημιουργεί εκ του μηδενός τον κλάδο της Βιοτεχνολογικής Παραγωγής Φαρμάκων στην Ελλάδα, με τη δημιουργία σύγχρονου Ερευνητικού Κέντρου Βιοτεχνολογίας στον Άγιο Στέφανο Αττικής.

Το πρόγραμμα βιοτεχνολογίας 2023-2032 της DEMO ΑΒΕΕ περιλαμβάνει την οργανωμένη ανάπτυξη βιοτεχνολογικών φαρμάκων σε εμπορική κλίμακα για πρώτη φορά στην Ελλάδα, και αποτελεί ένα εμβληματικό έργο για την εταιρεία που εδραιώνει την είσοδό της στον τομέα της Βιοτεχνολογίας.

Η επένδυση της DEMO στον τομέα της βιοτεχνολογίας, θα διασφαλίσει την επάρκεια του ΕΣΥ και σε βιοομοειδή φάρμακα, θα θωρακίσει και θα ενισχύσει την Ευρώπη σε φάρμακα και θα διευρύνει την προσβασιμότητα των ασθενών σε βιολογικές φαρμακευτικές θεραπείες, συμβάλλοντας στη σημαντική βελτίωση του επιπέδου διαβίωσης ανθρώπων με χρόνιες και ανίατες ασθένειες.

Ακολουθήστε το News 24/7 στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις