ΕΜΑ: Θετική γνωμοδότηση για τη θεραπεία της οξείας Ηπατίτιδας C
Διαβάζεται σε 2'
Η AbbVie έλαβε θετική γνωμοδότηση από τον EMA για τον συνδυασμό γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης, επεκτείνοντας τις θεραπευτικές επιλογές και στην οξεία Ηπατίτιδα C.
- 30 Μαΐου 2026 09:02
Η AbbVie ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έδωσε θετική γνωμοδότηση για τον συνδυασμό γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης ως θεραπεία για την οξεία λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV).
Η θετική γνωμοδότηση υποστηρίζεται από δεδομένα της μελέτης φάσης 3 M20-350, η οποία αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού σε ενήλικες με οξεία λοίμωξη από HCV.
Ο συνδυασμός γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης είναι αντιική θεραπεία άμεσης δράσης (DAA), ήδη εγκεκριμένη στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη χρόνια λοίμωξη από HCV σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας από 3 ετών και άνω.
Η οξεία λοίμωξη από HCV συχνά εμφανίζεται χωρίς συμπτώματα, γεγονός που καθιστά σημαντική την έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία. Η γρήγορη παρέμβαση μειώνει τη μετάδοση του ιού, περιορίζει τις μακροπρόθεσμες ηπατικές επιπλοκές και υποστηρίζει τις προσπάθειες εξάλειψης της HCV.
Σύμφωνα με την AbbVie, η έγκριση αυτή ανοίγει τον δρόμο για τη χρήση του συνδυασμού και σε περιπτώσεις οξείας λοίμωξης, διευρύνοντας σημαντικά τις θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς και ενισχύοντας την πρόληψη της εξάπλωσης της νόσου.
